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“港澳药械通”政策在大湾区内地城市扩大实行

发表时间: 2021-09-03

  中新网广州8月27日电 (蔡敏婕 李婷婷)“港澳药械通”政策27日在粤港澳大湾区内地城市正式扩展实行。广东省卫生健康委员会副主任周紫霄在当天举办的专题消息宣布会上称,“港澳药械通”政策审核肯定了5家首批内地指定医疗机构。即由香港大学深圳医院1家试点,拓展为5家。

“港澳药械通”专题新闻发布会。广东省药品监管局供图

  《粤港澳大湾区药品医疗器械监管翻新发展工作计划》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已洽购使用、存在临床利用进步性的医疗器械。

  广东省药品监管局党组成员苏盛锋在会上表现,自今年1月在香港大学深圳病院开端“港澳药械通”政策试点以来,已审批临床急需应用入口药品9个、医疗器械2个,共惠及150名患者。

  其中,不乏恩曲替尼、劳拉替尼等目前寰球较新的抗癌药品,通过“港澳药械通”政策进到香港大学深圳医院临床使用,难堪治性、特定基因渐变型癌症类型患者供给了替换性治疗方法,为从前无奈取得进一步治疗的局部患者带来了新的医治盼望。

  苏盛锋称,在试点期间,广东省药品监管局牵头树立了全进程追溯管理体制,香港大学深圳医院作为试点医疗机构进一步摸索建立了相干药品医疗器械贮存及使用管理的轨制文件,试点配送企业建破了专有治理尺度和操作流程并构成系统。经组织第三方机构对试点工作的评估成果表明,“港澳药械通”政策试点工作建立了健全的管理机制,产品保险危险可控,能有效推动粤港澳大湾区医疗品质“同质化”过程,具备了可复制、可推广的基本。

  周紫霄表示,目前试点工作已实现,并取得良好后果,把在试点获得的教训做法扩大至大湾区其余合乎请求的地市和指定医疗机构。

  从医疗机构资质力气、配合建设医疗水温和所有制经营情势上等因素综合斟酌,经由遴选,广东省卫生健康委员会审核断定了5家首批内地指定医疗机构,波及广州2家,深圳、珠海、中山各1家。详细为:香港大学深圳医院(三级医院,试点医院);广州古代医院(二级医院)、广州和气家医院(二级医院)、珠海希玛林顺潮眼科医院(二级医院)跟中山陈星海医院(三级医院)。

  周紫霄称,接下来,广东省卫生健康委员会将联合临床急需的港澳上市药品医疗器械在内地的实际使用情形,适时发展研讨弥补下一批指定医疗机构。

  为在粤港澳大湾区内地9市正式拓展实施“港澳药械通”政策,广东省药品监管局牵头组织制定印发了《广东省粤港澳大湾区内地急需进口港澳药品医疗器械管理暂行划定》等政策配套制度文件。政策制度文件内容包含明白了指定医疗机构必需具备的前提、进口药械的范畴、审批模式、各方义务、风险把持等详细内容及要求;建立严厉风险管控,指定医疗机构制订完美的平安防备办法微风险监控处理预案等。(完)

【编纂:李骏】